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臨床研究保険、治験保険とは

臨床研究または治験において生じた被験者の健康被害に対する「補償責任」と「賠償責任」をカバーする保険です。

  • 「臨床研究に関する倫理指針」に準拠する臨床研究保険
  • 「ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針(*)」に準拠する臨床研究保険
  • 「再生医療等の安全性の確保等に関する法律(*)」に準拠する臨床研究保険(準備中)
  • 「医薬品GCP」に準拠する治験保険、医師主導治験保険
  • 「医療機器GCP」に準拠する治験保険、医師主導治験保険
  • 「再生医療等製品GCP」に準拠する治験保険、医師主導治験保険(準備中)

(*)「ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針」は、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」の施行
平成26年11月予定)に伴い廃止される予定です。「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」において
も、研究目的等で実施される再生医療等について、健康被害の補償が求められております。

取扱保険会社

臨床研究保険、治験保険を販売しているのは、次の3社です。

  • 損害保険ジャパン日本興亜株式会社
  • 東京海上日動火災保険株式会社
  • 三井住友海上火災保険株式会社

カイトーの提供するサービス

1. 臨床研究保険、治験保険のご案内
カイトーは、お客さまが臨床研究保険、治験保険を検討される際に、保険の内容をご案内・ご説明します。


2. 保険料の見積
カイトーは、臨床研究保険、治験保険を利用される方のために、保険会社3社から保険料の見積を取り付けます。


3. 保険の内容の検討
保険会社ごとに保険の内容は異なっています。カイトーは、この研究・治験に対する保険として不都合な点がないか確認し、必要な場合は保険会社に内容の修正を求めます。


4. 保険料の比較検討
保険料は保険会社によって、また案件によっても異なります。カイトーは、各保険会社の保険料に弊社の意見を添えて先生方にご案内します。


5. 実施計画書等の「健康被害の補償」に関する記載についてのご協力
実施計画書および同意説明書の中の、被験者の「健康被害の補償」に関する記載について、カイトーは参考資料の提供などご協力させていただきます。

資料ダウンロード

臨床研究保険の内容や加入手続きについて、詳しくはこちらの資料をご覧ください。

Icon_LinkPdf臨床研究保険資料(PDF)

Icon_LinkPdf医師主導治験保険資料(PDF)

Icon_LinkPdf再生医療等臨床研究保険(PDF)

 

お問い合わせ

臨床研究保険、治験保険については、下記まで電話またはE-Mailでお問い合わせください。

株式会社カイトー 臨床研究保険営業部
TEL:03-3369-8811
(月曜日から金曜日 8:50~17:20 ただし祝日・年末年始を除きます。)
E-Mail:rinsyokenkyu@kaito.co.jp




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